El desarrollo del curso se llevará a cabo a través del aprendizaje de los siguientes módulos
- Módulo 1:Selección, validación y control del Instrumental del Laboratorio
Unidad 1: Verificación de pipetas, micropipetas y dispensadores de volúmenes.
Unidad 2: Calibración y control de incubadores y refrigeradores.
Unidad 3: Verificación y control de centrífugas y rotadores.
Unidad 4: Verificación y control de lectores espectrofotométricos - Módulo 2: Validación y control de métodos y reactivos comerciales
Unidad 1: Indicadores de performance
Unidad 2: Proceso de validación
Unidad 3: Control de Lotes de Reactivos
Unidad 4: Herramientas estadísticas mínimas para la evaluación - Módulo 3: Garantía de Calidad
Unidad 1: Programa de Control Interno (CI)
Unidad 2: Evaluación de desempeño.
Unidad 3: Manuales de Procedimiento.
Unidad 4: Software para gestión técnica. - Módulo 4: Gestión de Calidad en Laboratorios de Serología
Unidad 1: Componentes y variables de la Reacción inmunoquímica
Unidad 2: Gestión en pruebas de Tamizado
Unidad 3: Selección de Pruebas Confirmatorias. Algoritmos de decisión.
Unidad 4: Gestión de la calidad en laboratorios de Infecciones Transmisibles por Transfusión (ITT )
Contenidos Mínimos
Estructura y funcionamiento del material volumétrico de precisión.
Componentes del programa de mantenimiento y control del material volumétrico.
Certificación del material volumétrico. Procedimiento de inspección rápida para el diagnóstico de situación del recurso para la medición de volúmenes.
Estructura y funcionamiento de los incubadores y refrigeradores.
Mantenimiento preventivo y correctivo de sistemas de medición térmica en incubadores y refrigeradores.
Impacto térmico ambiental consecuencias y soluciones.
Patrones primarios y secundarios.
Mantenimiento preventivo y correctivo de centrífugas y rotadores. Validación y calibración.
Centrífugas refrigeradas control y validación
Rotadores planos y de traslación. Control y Verificación de funcionamiento
Control de linealidad, monocromicidad, aberrancias espectrofotométricas. Limitaciones de la robótica y la informática en las lecturas espectrofotométricas.·
Sensibilidad y especificidad analítica de un reactivo
Valores predictivos positivos y negativos. Cálculo de prevalencia y correlación analítica del servicio.
Factores gravitantes en la calidad analítica del reactivo. Paneles de ensayo. Indicadores de performance.
Metodologías de la gestión técnica de reactivos. Cálculos de rendimiento comparado
Identificación de desvíos analíticos, toma de decisiones y resolución de problemas· Estadísticos para valorar poblaciones con distribución Normal y de Poisson
Pruebas estadísticas de Medias y Desvíos
Pruebas de correlación lineal y curvilínea.
Componentes del Programa de Control de Calidad Interno
Calibración del Control de Calidad. Reglas de validación de pruebas.
Identificación de problemas y toma de decisión.Materiales y Componentes del Programa de Evaluación Externa del Desempeño.
Condiciones técnicas para participar de un Programa de Evaluación Externa del Desempeño
Ejecución de la Prueba. Procedimiento de registro de información.
Interpretación de resultados. Toma de decisión.
Niveles de información. Responsabilidades
PG y POE (Procedimientos general y operativo estándar)
Componentes del Manual de ProcedimientoEstrategia para la elaboración de Manuales de Procedimiento. Herramientas y recursos informáticos para la Gestión del Programa de Mejora Continua de la Calidad. Planillas de Cálculo electrónico Excel.
Metodologías para el cálculo de los recursos técnicos.
Programa de Gestión de stock, de los recursos materiales y el cálculo de costos. Capacitación del personal en un Programa de Gestión de la Mejora Continua de la Calidad.
Concepto y componentes de la reacción inmunoquímica.
Indicadores de sensibilidad y especificidad de la reacción.
Evaluación de estructura de los reactivos.
Evaluación de los procesos inmunoquímicos. Pruebas de tamizado.
Algoritmos de decisión frente a pruebas de tamizado reactivas.
Evaluación de los resultados. Pruebas confirmatorias.
Determinación de Antígenos y Anticuerpos. Carga Viral. Evaluación y expresión de los resultados. Legislación vigente. Virus emergentes.
Periodos de Ventana. Paneles de seroconversión.
Sistemas de Control interno para tamizado de ITT.
Programas de evaluación externa de desempeño.
Sistemas de monitoreo portátil de cadena de frío.
Inscripción e Información en cursoadistancia@institutotezza.org.ar